सिप्ला ने महाराष्ट्र FDA च्या लाइसेंस रद्द करण्याला आव्हान दिले
सिप्ला पुणे युनिटमधील कथित अनियमिततांवर महाराष्ट्र FDA च्या आदेशाला आव्हान देत आहे, उत्पादनांच्या सुरक्षिततेवर जोर देत आहे.
सिप्ला ने FDA च्या आदेशाला आव्हान दिले
पॅकेजिंग अनियमिततांमुळे लाइसेंस रद्द
FDA ने उत्पादनांच्या सुरक्षिततेवर चिंता व्यक्त केली नाही
सिप्ला ने महाराष्ट्र खाद्य आणि औषध प्रशासन (FDA) च्या त्या आदेशाला औपचारिकपणे आव्हान दिले आहे ज्यामध्ये पुणे युनिटचा औषध विक्री लाइसेंस रद्द करण्यात आला. हे रद्दीकरण भंडारण, पॅकेजिंग आणि पुनः कॉल प्रक्रियेतल्या कथित अनियमिततांमुळे करण्यात आले. कंपनीने सांगितले की हा मुद्दा सध्या न्यायालयीन विचाराधीन आहे आणि यावर अधिक टिप्पणी केली नाही.
FDA चा निर्णय 27 ऑगस्ट 2026 पासून लागू होतो आणि हा सिप्ला च्या कॅरी आणि फॉरवर्डिंग (C&F) गोदामाच्या कार्यपद्धतीशी संबंधित आहे. नियामकाने सांगितले की हा चिंता व्यक्त करण्याचा दुसरा प्रसंग आहे, ज्यामध्ये मार्च 2026 मध्ये Reactin Plus Tablets च्या लेबलिंगवर आधीच मुद्दे उपस्थित केले होते. FDA ने चुकीच्या लेबल असलेल्या औषधाचा बाजारातून पुनः कॉल करण्याचा आदेश दिला आहे, ज्यामुळे आत्म-चिकित्सा संबंधित संभाव्य सार्वजनिक आरोग्य धोक्यांचा इशारा दिला जातो.



